コンパニオン診断薬・診断システム
をテンプレートにして作成
[
トップ
] [
新規
|
一覧
|
検索
|
最終更新
|
ヘルプ
]
開始行:
[[分子病理学専門医試験対策]]
*コンパニオン診断薬・診断システム [#g0bdef1c]
#br
&color(#e60033){特定の治療薬(医薬品)の有効性, または安全...
#contents
**厚生労働省通知「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品...
1. 特定の医薬品の効果がより期待される患者を特定するための...
2. 特定の医薬品による特定の副作用について, それが発現する...
3. 特定の医薬品の用法・用量の最適化又は投与中止の判断を適...
***体外診断用医薬品 in vitro diagnostics(IVD) [#ub33284f]
血液検査や尿検査などの検体検査に用いられる検査薬の中で, '...
IVDと組み合わせて使用する分析機器は医療機器とよばれる。
''IVDのクラス分類''. &color(#e60033){''CDxについては通常...
HER2やHPVなどのがんや感染症領域の検査薬, 遺伝子関連検査な...
現在保険診療下で用いられているコンパニオン診断法は, 薬事...
2021年3月時点, CDx承認対象治療薬は 30品目. 1品目をのぞく2...
#br
**がんコンパニオン診断 [#e6c3f56d]
-IHC法による組織切片上でのタンパク発現
-PCR, FISH, NGS法による遺伝子変化（遺伝子変異, 増幅, 融合...
後者, 遺伝子変化をみるコンパニオン診断については, がんゲ...
厚生労働省通知 「遺伝子パネル検査の保険適応に係る留意点に...
-「&color(#e60033){エキスパートパネルが, 添付文書, ガイド...
-分子病理専門医はCDx, CGP両検査間の関係性について把握して...
&color(#c9171e){''コンパニオン診断はすでにエビデンスレが...
&color(#c9171e){''CGP検査は研究開発段階にあるエビデンスが...
#br
#br
**固形腫瘍のコンパニオン診断の実際 [#s737cd5c]
1. 遺伝子変化に基づく分子標的治療におけるCDx
2. がん免疫療法におけるコンパニオン診断
#br
***遺伝子変化に基づく分子標的治療におけるCDx [#i6bde330]
保険診療下での治療選択関連の遺伝子関連検査 ---> Fig1 PDF...
遺伝子変化に基づく分子標的治療：ドライバー遺伝子変異を対...
A. チロシンキナーゼ阻害薬などの治療効果予測に関連するドラ...
組織検体を用いた体細胞遺伝子検査.
-非小細胞肺がん -- &color(#e60033){%%%'''EGFR'''遺伝子変...
-大腸がん -- '''KRAS, NRAS'''遺伝子変異, '''BRAF'''遺伝子...
-悪性黒色腫 -- '''BRAF'''遺伝子変異
-乳がん-- '''ERBB2'''遺伝子増幅
-胃がん -- '''ERBB2'''遺伝子増幅
-胆道がん -- '''FGFR2'''融合遺伝子
-固形がん -- '''NTRK1/2/3/''' 融合遺伝子
&color(#c9171e){''血漿''};(<---&color(#e60033){[問題選択...
-シングルプレックス検査のCDxが承認されている.
-NGS法を用いたマルチプレックスCDxとしてFoundationOnde Liq...
--ドライバー遺伝子変異CDxとしては非小細胞肺がん'''''EGFR,...
--固形がん'''''NTRK1/2/3'''''が対象になっている.
>F-OneLCDXのデメリットポイント&color(#e60033){[選択肢問題...
--腫瘍量が十分でない場合検出されない
--組織検体に比べると偽陰性が多い.
--加齢にともないCHIPによる偽陽性の頻度が高まる
--copy数変化(CNV), 融合遺伝子の評価が困難なことがある.
-特にROS1やNTRK1/2/3融合遺伝子の検出においてF-OneLCDxは従...
IHCによるドライバー遺伝子変異(増幅や融合遺伝子）代替検出 ...
-HER2タンパク過剰発現, ALK融合遺伝子産物はすでにCDxとして...
-NTRK A/B/Cについては承認はされていないが, 固形がんを対象...
-ROS1については, 十分量のFFPE検体を得られない場合の補助検...
-セルペルカチニブのコンパニオン診断として承認される見込み...
''セルペルカチニブ''-->[[KEGG drugカタログ:https://www.ke...
>
非小細胞肺癌 (RET融合遺伝子陽性) [DS:H00014]~
甲状腺癌 (RET融合遺伝子陽性) [DS:H00032]~
甲状腺髄様癌 (RET融合遺伝子陽性) [DS:H01592]~
#br
#br
***相同組み換え修復関連遺伝子変化を対象としたCDx；PARP阻...
[[二重鎖DNA切断の相同組み換え修復について知る>DNA damage ...
BRACAnalysis診断システムによる, 生殖細胞系列 BRACA 1/2(ge...
-PolyADP-ribose-polymerase (PARP)阻害薬の治療効果予測に &...
-2020/12月から, &color(#e60033){前立腺がん, 膵がん};に適...
-卵巣がん, 前立腺がんについては, 腫瘍組織BRCA1/2(tumor BR...
DNAを対象にした, F-OneLCDxシステムもCDxとしてまもなく承認...
&color(crimson){''myChoice診断システム''};
-卵巣がんの新規バイオマーカとして腫瘍組織における相同組み...
オラパリブおよびニラパリブのCDxとして承認されている. -->[...
-myChoiceでは, HRDにより生じるゲノム不安定性genomic insta...
--loss of heterozygosity (LOH)
--telomeric allelic imbalance
--large-scale state transition
--BRCA1/2 の病的/ 病的疑い変異の有無
''オラパリブ'' -->[[KEGG drug カタログ:https://www.genome...
''ニラパリブ'' -->[[KEGG drugカタログ:https://www.genome....
#br
-HRDはPARP阻害薬の他, プラチナ製剤の感受性に関連すること...
#br
#br
***がん免疫療法のCDx [#x42f5107]
終了行:
[[分子病理学専門医試験対策]]
*コンパニオン診断薬・診断システム [#g0bdef1c]
#br
&color(#e60033){特定の治療薬(医薬品)の有効性, または安全...
#contents
**厚生労働省通知「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品...
1. 特定の医薬品の効果がより期待される患者を特定するための...
2. 特定の医薬品による特定の副作用について, それが発現する...
3. 特定の医薬品の用法・用量の最適化又は投与中止の判断を適...
***体外診断用医薬品 in vitro diagnostics(IVD) [#ub33284f]
血液検査や尿検査などの検体検査に用いられる検査薬の中で, '...
IVDと組み合わせて使用する分析機器は医療機器とよばれる。
''IVDのクラス分類''. &color(#e60033){''CDxについては通常...
HER2やHPVなどのがんや感染症領域の検査薬, 遺伝子関連検査な...
現在保険診療下で用いられているコンパニオン診断法は, 薬事...
2021年3月時点, CDx承認対象治療薬は 30品目. 1品目をのぞく2...
#br
**がんコンパニオン診断 [#e6c3f56d]
-IHC法による組織切片上でのタンパク発現
-PCR, FISH, NGS法による遺伝子変化（遺伝子変異, 増幅, 融合...
後者, 遺伝子変化をみるコンパニオン診断については, がんゲ...
厚生労働省通知 「遺伝子パネル検査の保険適応に係る留意点に...
-「&color(#e60033){エキスパートパネルが, 添付文書, ガイド...
-分子病理専門医はCDx, CGP両検査間の関係性について把握して...
&color(#c9171e){''コンパニオン診断はすでにエビデンスレが...
&color(#c9171e){''CGP検査は研究開発段階にあるエビデンスが...
#br
#br
**固形腫瘍のコンパニオン診断の実際 [#s737cd5c]
1. 遺伝子変化に基づく分子標的治療におけるCDx
2. がん免疫療法におけるコンパニオン診断
#br
***遺伝子変化に基づく分子標的治療におけるCDx [#i6bde330]
保険診療下での治療選択関連の遺伝子関連検査 ---> Fig1 PDF...
遺伝子変化に基づく分子標的治療：ドライバー遺伝子変異を対...
A. チロシンキナーゼ阻害薬などの治療効果予測に関連するドラ...
組織検体を用いた体細胞遺伝子検査.
-非小細胞肺がん -- &color(#e60033){%%%'''EGFR'''遺伝子変...
-大腸がん -- '''KRAS, NRAS'''遺伝子変異, '''BRAF'''遺伝子...
-悪性黒色腫 -- '''BRAF'''遺伝子変異
-乳がん-- '''ERBB2'''遺伝子増幅
-胃がん -- '''ERBB2'''遺伝子増幅
-胆道がん -- '''FGFR2'''融合遺伝子
-固形がん -- '''NTRK1/2/3/''' 融合遺伝子
&color(#c9171e){''血漿''};(<---&color(#e60033){[問題選択...
-シングルプレックス検査のCDxが承認されている.
-NGS法を用いたマルチプレックスCDxとしてFoundationOnde Liq...
--ドライバー遺伝子変異CDxとしては非小細胞肺がん'''''EGFR,...
--固形がん'''''NTRK1/2/3'''''が対象になっている.
>F-OneLCDXのデメリットポイント&color(#e60033){[選択肢問題...
--腫瘍量が十分でない場合検出されない
--組織検体に比べると偽陰性が多い.
--加齢にともないCHIPによる偽陽性の頻度が高まる
--copy数変化(CNV), 融合遺伝子の評価が困難なことがある.
-特にROS1やNTRK1/2/3融合遺伝子の検出においてF-OneLCDxは従...
IHCによるドライバー遺伝子変異(増幅や融合遺伝子）代替検出 ...
-HER2タンパク過剰発現, ALK融合遺伝子産物はすでにCDxとして...
-NTRK A/B/Cについては承認はされていないが, 固形がんを対象...
-ROS1については, 十分量のFFPE検体を得られない場合の補助検...
-セルペルカチニブのコンパニオン診断として承認される見込み...
''セルペルカチニブ''-->[[KEGG drugカタログ:https://www.ke...
>
非小細胞肺癌 (RET融合遺伝子陽性) [DS:H00014]~
甲状腺癌 (RET融合遺伝子陽性) [DS:H00032]~
甲状腺髄様癌 (RET融合遺伝子陽性) [DS:H01592]~
#br
#br
***相同組み換え修復関連遺伝子変化を対象としたCDx；PARP阻...
[[二重鎖DNA切断の相同組み換え修復について知る>DNA damage ...
BRACAnalysis診断システムによる, 生殖細胞系列 BRACA 1/2(ge...
-PolyADP-ribose-polymerase (PARP)阻害薬の治療効果予測に &...
-2020/12月から, &color(#e60033){前立腺がん, 膵がん};に適...
-卵巣がん, 前立腺がんについては, 腫瘍組織BRCA1/2(tumor BR...
DNAを対象にした, F-OneLCDxシステムもCDxとしてまもなく承認...
&color(crimson){''myChoice診断システム''};
-卵巣がんの新規バイオマーカとして腫瘍組織における相同組み...
オラパリブおよびニラパリブのCDxとして承認されている. -->[...
-myChoiceでは, HRDにより生じるゲノム不安定性genomic insta...
--loss of heterozygosity (LOH)
--telomeric allelic imbalance
--large-scale state transition
--BRCA1/2 の病的/ 病的疑い変異の有無
''オラパリブ'' -->[[KEGG drug カタログ:https://www.genome...
''ニラパリブ'' -->[[KEGG drugカタログ:https://www.genome....
#br
-HRDはPARP阻害薬の他, プラチナ製剤の感受性に関連すること...
#br
#br
***がん免疫療法のCDx [#x42f5107]
ページ名:
![[PukiWiki]](image/title-logo.png "[PukiWiki]"){kind=logo}
